Fluorhinoloni, kurus 30 gadus lieto kā antibiotikas, palielina aortas sadalīšanas risku. Jaunākie pētījumi beidzot ir apstiprinājuši cēloņsakarību starp narkotiku un asinsvadu aneirismu. Galvenais secinājums: fluorhinolonus nedrīkst lietot pacienti ar paaugstinātu kardiovaskulāro risku.
Kāda ir saistība starp aortas dissekciju un fluorhinoloniem?
Pirms 10 gadiem tika atklāts, ka fluorhinoloni palielina cīpslas plīsuma risku. Komplikācija rodas traucēta kolagēna veidošanās dēļ, kas ir svarīga cīpslu un asinsvadu sastāvdaļa.
Taivānas zinātnieki 2015. gadā ziņoja, ka cilvēki, kuriem bija aortas aneirisma, bieži lietoja fluorhinolonus. Tajā laikā FDA secināja, ka pētījumā bija būtiskas nepilnības. Tāpēc eksperti atteicās norādījumos iekļaut drošības pasākumus.
FAERS datu bāzes, kas apkopo zāļu blakusparādības, analīze atklāja 15 ārstu spontānus ziņojumus. Tomēr visiem pacientiem bija citi aortas sadalīšanas riska faktori.
Tie ietver smēķēšanu, vīriešus, vecumu, paaugstinātu asinsspiedienu vai aterosklerozi. Tāpēc arī FDA šoreiz neizteica brīdinājumu.
3 citos epidemioloģiskajos pētījumos izdarīti līdzīgi secinājumi. Pētījumos tika salīdzināti pacienti, kas vecāki par 50 gadiem, kuri saņēma fluorhinolonus, ar pacientiem, kuri saņēma amoksicilīnu. Rezultāts: pēc fluorhinolonu grupas antibiotiku ievadīšanas aortas dissekcija tika konstatēta 66% biežāk pirmajās 60 dienās.
Niks Deinmans secināja, ka gados vecākiem cilvēkiem, kuri saņēma fluorhinolonu, biežāk tiek diagnosticēta aortas aneirisma.
Chien-Chan Lee spēja apstiprināt iepriekšējos rezultātus tā dēvētajā "paškontrolētā pētījumā". Viņa salīdzināja dažādu to pašu pacientu dzīves posmus. Pirmajās 60 dienās pēc fluorhinolonu grupas antibiotiku ievadīšanas aortas sadalīšanas risks bija gandrīz 3 reizes lielāks.
Jaunajā analīzē FDA savā FAERS datu bāzē identificēja vēl 56 gadījumus. Tomēr šiem pacientiem bija arī citi aneirisma vai aortas sadalīšanas riska faktori. Lielāko daļu no šiem gadījumiem ziņoja pacienti, kuri tiesā pieprasīja morālu kompensāciju.
Kopumā FDA lēš, ka fluorhinoloni palielina aortas aneirismu risku. Ārstiem ieteicams izvairīties no šo antibiotiku izrakstīšanas pacientiem ar paaugstinātu asinsvadu negadījumu risku.
Saskaņā ar FDA, tie ietver pacientus ar perifēro artēriju slimību, arteriālo hipertensiju un ģenētiskiem traucējumiem. Riska grupai vajadzētu izrakstīt fluorhinolonu grupas antibiotikas tikai tad, ja nav citu ārstēšanas iespēju. Pacientiem ieteicams konsultēties ar ārstu pie mazākās aortas sadalīšanas pazīmēm. Ja parādās akūti kuģa plīsuma simptomi, jums nekavējoties jāizsauc ātrā palīdzība.
Aneirismu un aortas sadalīšanas risks ir ļoti atšķirīgs atkarībā no riska grupas. Ziņots no 9 aortas aneirisma gadījumiem uz 100 000 cilvēku vispārējā populācijā. Augsta riska grupā (vecumā no apmēram 85 gadiem) tiek novēroti līdz 300 aortas aneirisma gadījumiem uz 100 000 cilvēku.
Kādas citas blakusparādības izraisa šīs antibiotikas?
FDA ir publicējusi vairākus rakstus par fluorhinolonu drošību pēdējos 10 gados. 2008. gada jūlijā uzmanība tika pievērsta tendinīta un cīpslas plīsuma riskam. 2013. gada augustā sekoja brīdinājums par perifēro neiropātiju.
2016. gada maijā tika ierobežotas indikācijas par nekomplicētām infekcijām.
2016. gada jūlijā tika novērotas blakusparādības cīpslām, muskuļiem, locītavām, nerviem un smadzenēm. 2018. gada jūlijā parādījās brīdinājums par hipoglikēmiju un dažām psihiskām blakusparādībām. EMA šobrīd veic drošības auditu.
Kad ir stingri aizliegts lietot fluorhinolonus?
Galvenā kontrindikācija, ja ir arī citas antibiotikas, ir viegla vai mērena infekcija. Visiem pacientiem ar nekomplicētu cistītu, akūtu bronhītu vai vidusauss iekaisumu ieteicams konsultēties ar ārstu par citas antibiotikas lietošanu. Iespējamais risks neatsver ieguvumus veselībai.
Saskaņā ar PRAC dažām pacientu grupām ir lielāks aortas sadalīšanas risks. Jauni ieteikumi tiks nosūtīti Eiropas Komisijai galīgā lēmuma pieņemšanai.
