Viena valsartāna tablete ar nedaudz šķidruma ir tipiska rīta hipertensija. Saskaņā ar Veselības ministrijas datiem valsartāns ir septītā visvairāk parakstītā narkotika paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai. Medikaments aizsargā no insulta vai sirdsdarbības traucējumiem, kā arī pagarina hipertensijas slimnieku dzīvi. 2018. gadā produktos ar valsartānu tika atklāta viela, kas spēj izraisīt vēzi.
Kāda viela tika atrasta preparātos ar valsartānu?
2018. gada augustā Vācija atsauca valsartānu no 17 zāļu ražotājiem. Laboratorijas pētījumos ir atklāts augsts toksisko vielu līmenis veselībā. Ja šīs aizdomas apstiprināsies, Eiropa var saskarties ar vienu no lielākajiem farmācijas skandāliem pēdējos gados.
Viss sākās ar Ķīnas uzņēmumu Zhejiang Huahai Pharmaceutical, kas lielāko daļu valsartāna piegādā Eiropai un Krievijai.
Spānijas zāļu ražotājs lūdza izpētīt zāles ar valsartānu no Zhejiang Huahai Pharmaceutical. Pēc tam informācija tika nosūtīta Federālajai zāļu un medicīnisko ierīču pārvaldei (BfArM). Šajā laikā jau bija skaidrs, ka preparāti, kas satur valsartānu, satur zirgu devu N-nitrozodimetilamīna (NDMA).
Kas ir NDMA un kāpēc tas ir bīstams?
NDMA ir nitrozamīns, kas atrodams gaļas vai zivju konservos, kā arī alkoholiskos produktos. Daudzi nitrozamīni ir ķīmiskas vielas, kas maina cilvēka genomu.
Nelabvēlīgā ietekme uz šūnām ir pierādīta tikai trušu un peļu pētījumos.
Tomēr ķīmiskais savienojums ir tik kancerogēns, ka nav sliekšņa, zem kura tas būtu nekaitīgs.
Oficiālās aģentūras joprojām pēta valsartānu saturošu zāļu sastāvu. Kā sacīja BfArM pārstāvis Maiks Pommers, Ema novērtēšanas process joprojām turpinās. Cik ilgi izmeklēšana turpināsies, ir atkarīgs no zāļu ražotāju un Ķīnas aģentūru sadarbības.
Tabletēs tika atklāts līdz 0,2 mg NDMA. Zinātnieki skaidro, ka šī ir salīdzinoši liela deva.
Krievi dienā ar uzturu uzņem vidēji 0,2–0,4 mikrogramus nitrozamīnu. Viena valsartāna tablete var saturēt 80 reizes vairāk NDMA nekā vidēji eiropieši vai krievi patērē.
1 kilograms kūpināta šķiņķa satur 3 mikrogramus nitrozamīna, kas ir tikai 1/10 no tā, kas tika atrasts dažās tabletēs.
Smēķējot cigareti, veidojas apmēram 40–50 nanogrami nitrozamīna, kas ir 1/1000.
Vai ir kādi riski pacientiem no Krievijas?
Ķīnas ražotāju valsartāns tiek piegādāts arī Krievijas Federācijai, tāpēc krieviem pastāv risks.
Īstā problēma ir Krievijas lielā atkarība no Ķīnas, kad runa ir par narkotikām.
Krievu ārsti apšauba narkotiku kvalitāti un, pats galvenais, drošības kontroli. Viņi cer, ka zāļu ražotāji mācīsies no kļūdām.
Nepārtrauciet lietot narkotikas!
Ārsti iesaka nepārstāt lietot medikamentus, kamēr nav paziņoti rezultāti par zāļu lietošanu ar valsartānu. Vēža riska pakāpe no NDMA joprojām nav pilnībā izprotama. Kancerogēnā iedarbība tika apstiprināta tikai eksperimentos ar dzīvniekiem. Pēc FDA ekspertu domām, no 8000 pacientiem, kuri 4 gadus lietoja valsartānu (320 mg dienā), viens saslima ar vēzi.
Ja rodas šaubas, labāk konsultēties ar farmaceitu vai lūgt vietējam ģimenes ārstam citas zāles.
Valsartāna apstiprinātās zāles Krievijā var izņemt no farmācijas tirgus 2019. gadā.
Eiropas zāļu kvalitātes pārvalde (EDQM) un valstu pārvaldes iestādes ir sākušas citu zāļu testēšanu.
Pasaulē ir aptuveni 40 valsartāna piegādātāju - visvairāk Indijā, Ķīnā, Japānā un daži - Meksikā un Itālijā.
Turpmākie pētījumi parādīs, kuri uzņēmumi ir arī ignorējuši drošības un kvalitātes vadlīnijas.
