Inovatīvs līdzeklis pret zemesriekstu alerģijām: kad viņi sāks pārdot AR101?

Pin
Send
Share
Send

Zirgu alerģija ir bieži sastopama bērnu slimība. Eiropā aptuveni 0,4% bērnu un pusaudžu ir alerģija pret zemesriekstiem, Austrālijā - aptuveni 3%. Ja 1997. gadā tikai viens no 250 amerikāņu bērniem bija slims, tad 2008. gadā viens no 70 bērniem. Pēdējo 3 gadu laikā ir panākts ievērojams progress, lai izprastu zemesriekstu alerģijas attīstību. Zinātnieki ir izstrādājuši zāles, kas daļēji vai pilnībā var izārstēt šo slimību.

Alerģijas pulveris

AR101 ir nesen izstrādāta narkotika, kuru katru dienu lieto kopā ar zemesriekstiem.

Pētījumā piedalījās 496 bērni, kuriem bija alerģija pret zemesriekstiem.

Dalībnieku vecums svārstījās no 4 līdz 17 gadiem. Katrs tika iedalīts grupai, kas saņēma narkotikas, vai placebo grupai.

Sākumā pacienti apmēram 6 mēnešus saņēma lielas attiecīgā produkta devas. Tad viņi ēda 6 mēnešus AR101 un 300 mg zemesriekstu olbaltumvielu. Pētījuma sākumā un beigās visiem dalībniekiem, izmantojot zemesriekstus, tika pārbaudīta alerģiska reakcija.

Straujš alerģiskas reakcijas samazināšanās

Rezultāti ir ļoti daudzsološi. Ārstējot ar AR101, dalībniekiem var sasniegt tā saucamo “imūnmodulējošo efektu”. Tas nozīmē, ka pēc zemesriekstu ēšanas palielinās alerģisko simptomu reakcijas slieksnis. Arī simptomu smagums ir ievērojami samazināts.

Pētījuma beigās 67% dalībnieku, kuri katru dienu saņēma narkotiku, pārsūtīja zemesriekstu olbaltumvielas. Placebo grupā tikai 4% spēja normāli sagremot zemesriekstus. Puse no AR101 grupas panesa augstāko pārbaudīto devu no 3 līdz 4 zemesriekstiem - salīdzinot ar 2% placebo grupā.

Pirms ārstēšanas neviens pētījuma dalībnieks nevarēja panest vairāk nekā 30 miligramus zemesriekstu olbaltumvielu. Tika atzīmēts, ka ārstēšana ar AR101 izraisīja mazāk adrenalīna.

Ārstēšanas laikā blakusparādības bija nelielas.

14% dalībnieku, kuri lietoja zāles, cieta no sistēmiskām alerģiskām blakusparādībām. Un gandrīz visas šīs reakcijas ir klasificētas kā vieglas vai mērenas.

Liels solis uz veiksmīgu alerģijas ārstēšanu

Pētījuma galvenais rezultāts: perorāla imūnterapija AR101, acīmredzot, ievērojami samazina alerģiskas reakcijas pret zemesriekstiem biežumu un smagumu.

Rezultāti ir liels solis ceļā uz apstiprinātu slimības ārstēšanas iespēju.

Pašlaik zāles ir paredzēts piegādāt ASV Pārtikas un zāļu pārvaldei (FDA) 2018. gada beigās. Iesniegšana Eiropas Komisijā (EMA) tiks veikta 2019. gada pirmajā pusē. Ja FDA un EMA tos apstiprinās, zāles nonāks pārdošanā līdz 2020. gadam.

Vācu pētījums rāda līdzīgus rezultātus

2017. gadā Vācijas daudzcentru pētījums par perorālo imūnterapiju tika veikts 62 bērniem ar alerģiju pret zemesriekstiem. Izmēģinājumu vadīja profesors un MD Beijers. Pētījums tika publicēts žurnālā Allergy and Clinical Immunology. Tas parāda rezultātus, kas ir ļoti līdzīgi amerikāņu eksperimentiem.

Vācu pētījums arī parādīja dzīves kvalitātes uzlabošanos pēc perorālās imūnterapijas.

Ēšana AR101 var būt patiesi jauna terapeitiskā iespēja zemesriekstu alerģijas slimniekiem.

Ja FDA un EMA to apstiprinās, pirmās grupas zāles būs pieejamas šai pacientu grupai. Zāles var mazināt alerģiju un uzlabot cilvēku dzīves kvalitāti.


Protams, joprojām ir jautājumi, kas jānoskaidro ilgtermiņa pētījumos. Piemēram, nav skaidrs, vai šī narkotika jālieto katru dienu dzīves laikā. Nav arī zināms, vai alerģiju var pilnībā novērst daudzus gadus.


Arī Vācijā tika iesaistīti divi centri, kas izmeklēja jauno narkotiku. Zinātnieki nonākuši pie līdzīgiem secinājumiem. Ja ir iespējams samazināt alerģijas intensitāti, tad alerģiska šoka risks nejaušas zemesriekstu patērēšanas gadījumā būs daudz mazāks.

Lielākā daļa jaunā AR101 klīnisko pētījumu beigsies līdz 2019. gadam.

Pin
Send
Share
Send